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Amazon.co.jp: 医療機器ソフトウェア——検証,妥当性確認,および,IEC-62304対応 イーコンプライアンス,エクサウィザーズグループのExaMDが、 第二種医療機器製造販売業,設計管理で重要なこと イーコンプライアンス,革新的な医療技術の上市戦略―プログラム医療機器の保険償還医療機器ソフトウェア — 検証，妥当性確認，およびコンプライアンス\r医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために\r（iMAtecアーカイブ）\r\rDavid A. Vogel (著), 酒匂寛 (監修), 坂井務 (翻訳), 酒井郁子 (翻訳)\r定価：￥16,500\r状態：オンデマンド印刷、未使用品\rISBN:9784434237225\rISBN:9784901672139\r\r説明：\r本書は、医療機器の安全性を確保するために、組織面やライフサイクルプロセス面等の様々な角度からソフトウェア開発のありかたについて言及している。電気 数学 物理 専門書 セット。著者は、医療機器産業に長年関わり、US医療業界を牽引するAAMIおよびFDAの作業部会において、妥当性確認のためのエンジニアリングプロセスを整備した（原本）。電子辞書。この思想はIEC62304へも深く影響し、その考え方は医療機器開発を越えてソフトウェアの安全性について深く考えさせられるものとなっている。しょこたん・ぶろぐ : 中川翔子・オフィシャルblog。本書は、FDAの査察やIEC62304監査への準備のみならず、プロジェクト運営、開発担当者の取り組み姿勢、組織のあり方について大きく影響を与えるだろう。AI事典。\r\r妥当性確認はコストのかかる活動だ。Amazon AWS SAP-C02試験対策総仕上げ最新版問題集【紙媒体】。しかし妥当性確認を開発作業に正しく織り込んで継続的に行うことが、結果的に品質を高め市場でのリスクを回避しビジネスを成功に導くことであるということを本書は繰り返し説いている。スバラシク実力がつくと評判の常微分方程式キャンパス・ゼミ 大学の数学がこんなに…。\r\r妥当性確認と検証はルーチンワークに落とし込まれるべきではない継続的な創造作業なのである。建築関係法令集 令和2年版法令編【値下げ交渉受け付けます！】。こうした「妥当性確認」「検証」そして「コンプライアンス」の意義の理解と合意形成を組織の中で行うためには一定の時間と労力が必要とされる。アトキンス物理化学 上下巻セット。そして更に実際のアクティビティへと落としこむためには、本書に書かれた内容をよく理解した上でそれぞれの組織や製品に合った手法を自ら作り上げ、洗練させていかなければならない。コンピュータ・IT Cattaneo。 \r\r本書の内容が（少なくともその精神が）全てのソフトウェア技術者にとって「当たり前」のものとなるように願う。獣医微生物学。 \r\r※写真はカバーイメージですが、未使用品となります。花卉の栄養生理と施肥。 \r※同一送付先で、複数冊注文の際は、コメントにてその旨ご連絡ください。速習WebデザインWebデザイン基礎。\r\r#デビッドボーゲル\r#デビッド_ボーゲル\r#酒匂寛\r#酒匂_寛\r#坂井務\r#坂井_務\r#酒井郁子\r#酒井_郁子